山东省药品使用条例
山东省人大常委会
山东省药品使用条例
（2006年11月30日山东省第十届人民代表大会
常务委员会第二十四次会议通过）
第一章 总 则
第一条 为了规范药品使用行为，保障人体用药安全、有效、合理，维护受药人的生命权、健康权和其他合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称药品使用，是指用药人以预防、诊断、治疗疾病和康复保健以及其他调节人的生理机能为目的，向受药人提供药品所实施的药品购进、储存、调配及应用的活动。
本条例所称用药人，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、保健、戒毒等活动的其他单位。
本条例所称受药人，是指接受用药人提供的用药服务且将药品用于自身的自然人。
第三条 在本省行政区域内从事药品使用以及与药品使用有关的活动，适用本条例。
个人自购自用药品以及法律、法规对药品使用有特别规定的，不适用本条例。
第四条 药品使用应当遵循安全有效、科学合理、经济便民的原则。
第五条 省人民政府应当加强对药品使用监督管理工作的领导，完善药品使用监督管理机制，保障受药人享有质量优良的用药服务。
设区的市、县（市、区）人民政府应当采取有效措施，协调解决药品使用监督管理工作中的重大问题，维护药品使用秩序，鼓励、引导科学合理用药。
第六条 县（市、区）以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品使用监督管理工作。
卫生、计划生育、工商、价格等行政主管部门按照各自职责，负责与药品使用有关的监督管理工作。
第七条 用药人应当建立健全药品质量和药品使用管理制度。
用药人应当按照国家规定设立药事管理组织，负责本单位的药品使用管理工作；按照国家规定不需要设立药事管理组织的，应当指定专人负责药品使用管理工作。
第二章 药品购进与储存
第八条 用药人必须从具有相应药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
用药人购进药品，应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书等有效证明文件，妥善保存加盖供货单位原印章的复印件，并应当验明药品合格证明。
第九条 用药人购进药品，必须建立和执行进货检查验收制度，并有真实、完整的购进验收记录。
购进验收记录主要包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论、验收人签名等内容。
购进验收记录的保存期为药品有效期届满后1年；药品有效期不满2年的，购进验收记录的保存期不得少于3年。
第十条 药品属性对运输条件有特殊要求的，用药人购进该药品，应当查验是否符合运输条件要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。
第十一条 用药人购进药品，不得有下列行为：
（一）购进假药、劣药；
（二）从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品；
（三）购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂；
（四）法律、法规禁止的其他行为。
第十二条 用药人应当根据药品的品种、属性、数量设置相应的专用场所和设施，并配备养护人员。
第十三条 用药人应当按照药品的属性和类别分库、分区、分垛存放药品，并采取控温、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火、防污染等措施。
储存易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品的，应当专设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。
第十四条 用药人设置仓库储存药品的，应当按照下列规定对仓库实行色标管理：
（一）合格药品区为绿色；
（二）待验药品区、退回药品区为黄色；
（三）不合格药品区为红色。
第十五条 用药人应当定期对库存药品进行检查，对影响药品质量的隐患，应当及时排除；对过期、受污染、变质等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。
第三章 药品调配与应用
第十六条 用药人调配药品，必须凭处方或者医嘱进行，严格执行药品调配操作规程，确保发出的药品准确无误。
炮制中药饮片必须符合国家和省规定的炮制规范。
第十七条 调配药品或者炮制中药饮片，应当在独立设置的专用场所进行。
第十八条 用药人调配药品，应当对拆零药品使用的工具和容器定期清洗、消毒，并保持清洁卫生。直接接触药品的包装材料和容器应当保持清洁，不得污染药品。
用药人调配药品，应当在分装药品的包装材料和容器上注明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期和注意事项，作出详细记录并至少保存1年。
第十九条 用药人调配药品，不得有下列行为：
（一）违反药物禁忌或者配伍禁忌调配药品；
（二）违反国家规定超剂量调配药品；
（三）裸手直接接触片剂、胶囊和直接口服的中药饮片等无包装药品；
（四）法律、法规禁止的其他行为。
第二十条 二级以上医疗机构应当配备临床药师。
临床药师应当履行参与查房和会诊、设计给药方案、提供用药咨询以及监督医师合理用药等职责。
第二十一条 开具处方或者下达医嘱必须使用药品通用名称或者经批准的医疗机构制剂名称。处方中开具的进口药品应当附有中文说明书。
第二十二条 用药人应用药品，不得有下列行为：
（一）应用假药、劣药；
（二）违反药物禁忌或者配伍禁忌应用药品；
（三）应用明显超出治疗疾病所需种类和数量的药品；
（四）无正当理由未按照药品使用说明书应用药品；
（五）以非药品充当药品治疗疾病；
（六）法律、法规禁止的其他行为。
第二十三条 用药人不得利用医疗广告或者医疗保健咨询服务的形式对应用的药品和医疗机构制剂进行宣传。
药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。非药品广告不得有涉及药品的内容。
第二十四条 用药人应当确定专门机构或者人员负责本单位药品不良反应的监测和报告，防止药品不良反应的重复发生。
第二十五条 受药人或者其利害关系人对所用药品的预防、诊断、治疗作用和毒副作用以及价格有知情权，对疗效相同或者相近的药品有选择权。用药人应当尊重受药人或者其利害关系人的权利，并履行相应的告知义务。
第二十六条 受药人或者其利害关系人与用药人对应用药品引起的争议，可以向医疗事故鉴定机构申请鉴定。医疗事故鉴定机构对该申请应当受理，并依照《医疗事故处理条例》规定的程序进行鉴定。
鉴定结论可以作为解决药品应用争议的证据，也可以作为有关主管部门对用药人及其直接责任人员进行行政处理的证据。
第四章 监督检查
第二十七条 省药品监督管理部门应当拟定《山东省药品使用质量管理规范》，经省人民政府批准后实施。
用药人应当遵守《山东省药品使用质量管理规范》。
第二十八条 医疗机构必须配备具有法定资格的药学技术人员。医疗机构中的非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
其他用药人中非药学技术人员直接从事药剂技术工作的，应当经设区的市药品监督管理部门考核合格。
第二十九条 用药人应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案；健康检查由当地药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构承担，并由该药品监督管理部门监督实施。
患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第三十条 药品监督管理部门及其他有关行政主管部门应当为用药人的药品质量管理、药学技术人员的继续教育和专业培训等提供服务。
第三十一条 药品监督管理部门应当依法对用药人使用药品进行监督检查，并可以根据需要对药品质量进行抽查检验，用药人不得拒绝和隐瞒。
抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。
省药品监督管理部门应当定期对药品质量检查和检验的结果进行公告。
第三十二条 对药品使用引发的突发事件，有关行政主管部门应当依法及时进行调查，药品监督管理部门可以对相关的药品先行采取查封、扣押等应急措施，待事态得到控制后，由有关行政主管部门依法作出行政处理。
第五章 法律责任
第三十三条 违反本条例，未依照有关法律、行政法规取得合法执业资格的单位和个人使用药品的，由药品监督管理部门责令改正，没收违法使用的药品和违法所得，并处违法使用药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。
第三十四条 医疗机构使用假药、劣药的，依照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定处理。其他用药人使用假药、劣药的，由药品监督管理部门按照对医疗机构使用假药、劣药的行政处罚种类和幅度予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 违反本条例，用药人从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，或者购进、擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，由药品监督管理部门责令改正，没收违法购进、擅自使用的药品或者医疗机构制剂；有违法所得的，没收违法所得，并处以违法购进、擅自使用药品或者医疗机构制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销其执业许可证书。
第三十六条 用药人有下列行为之一的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，依照下列规定处以罚款：
（一）购进药品，没有真实、完整购进验收记录的，处以1000元以上5000元以下的罚款；
（二）未按照规定保存购进验收记录的，处以1000元以上3000元以下的罚款；
（三）裸手直接接触片剂、胶囊或者直接口服的中药饮片等无包装药品的，处以500元以上1000元以下的罚款；
（四）以非药品充当药品治疗疾病的，处以3000元以上10000元以下的罚款；
（五）安排不具有法定资格或者未经考核合格的人员直接从事药剂技术工作的，处以1000元以上5000元以下的罚款；
（六）未按照规定组织直接接触药品的人员进行健康检查并建立健康档案的，处以1000元以上5000元以下的罚款；
（七）安排患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的人员从事直接接触药品工作的，处以1000元以上5000元以下的罚款。
第三十七条 用药人有下列行为之一，法律、行政法规对其已有行政处罚规定的，依照该规定执行；法律、行政法规没有规定的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以5000元以上1万元以下的罚款，并对直接责任人员处以1000元以上5000元以下的罚款：
（一）开具处方或者下达医嘱未使用药品通用名称或者经批准的医疗机构制剂名称的；
（二）违反药物禁忌或者配伍禁忌调配或者应用药品的；
（三）违反国家规定超剂量调配药品的；
（四）应用明显超出治疗疾病所需种类和数量的药品的；
（五）无正当理由未按照药品使用说明书应用药品的。
第三十八条 用药人利用医疗广告或者医疗保健咨询服务的形式对应用的药品和医疗机构制剂进行宣传、药品广告含有虚假内容以及非药品广告涉及药品宣传的，由广告监督管理机关依法予以查处。
第三十九条 用药人违反《山东省药品使用质量管理规范》的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以1000元以上5000元以下的罚款。
第四十条 药品监督管理部门和其他有关行政主管部门的工作人员有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）利用职权向用药人推荐使用药品牟取私利的；
（二）违反法律规定对药品质量进行抽查检验的；
（三）不履行监督检查职责或者发现违法行为不予查处的；
（四）玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的其他行为。
第六章 附 则
第四十一条 本条例自2007年3月1日起施行。
昆明市电信通信建设和管理规定
云南省昆明市人民政府
昆明市电信通信建设和管理规定
昆政发[1991]166号
第一章 总则
第二章 电信通信的建设
第三章 电信通信的社会保障
第四章 电信通信服务与监督
第五章 奖惩
第六章 附则
第一章 总则
第一条 为加速昆明市电信事业发展和加强电信通信的管理，保障电信设施安全和通信畅通，保护通信自由和秘密，适应昆明经济发展和人民生活需要，根据《中华人民共和国宪法》、《国务院、中央军委关于保护通信线路的规定》、《云南省保护和发展邮电通信条例》和邮电部的有关规定，结合我市情况，制订本规定。
第二条 本规定适用于昆明市（含市辖县）的电信通信建设和管理，由昆明市电信局和各县（区）邮电局按主管部门的授权进行管理。
第三条 电信通信是国民经济的基础设施和社会发展的必要条件，各级人民政府及电信主管部门应按照“统筹规划、条块结合、分层负责、联合建设”的原则，采取有效措施加快电信事业的发展，提供迅速、准确、安全、方便的通信服务。
第四条 各级人民政府、各企事业单位、社会团体和全市人民有责任保护电信设施安全。任何单位和个人不得干扰电信部门的工作秩序，不得妨碍电信工作人员的正常工作。
用户使用电信通信的自由和秘密受法律保护。
第二章 电信通信的建设
第五条 各级人民政府及其城乡建设、规划部门，应积极支持电信事业的发展，把电信局、所的设置，电信管线的建设列入市、县（区）的城市（镇）建设总体规划，逐步实施。
城市开发建设区（含新建住宅小区和旧城改造小区），大中型商场、车站；机场、宾馆、风景旅游点等，应按基础设施“五通”（即路、水、电、通信、气通）的要求，将电信局、所及电信管线的建设纳入规划，配套建设。其投资来源，按现行有关规定办理。
第六条 各单位新建办公楼和宿舍楼，应在楼外设计安排方便联接电信主干线的电信管线，楼内在底层安排电话交接间用房及预设竖向电话管、暗管、过墙管布放缆线，每层设分线盒，安装室内电话线路和电话插座。
以上通信设施由有权审批基建计划的部门事前审核，建筑设计部门列为设计会审和验收项目。通信设施设计标准可由电信部门提供，并参加设计会审和验收，所需费用建设单位应纳入建设项目总概算，其维修更新由产权或使用单位承担。
第七条 新建改建道路、铁路、桥梁、隧道及其它建筑物，应当按城建规划要求，预设电话地下管线与主体工程并同时设计、同时施工。电信部门应向建设部门提出通信管线设计要求，建设部门依照地下管线综合计划，负责协调组织实施。建设资金按市政府现行政策规定处理。
电信部门需要单独施工的，应按规定向有关部门办理申请手续，规划、城建、公安、公用等部门应给予支持和配合。
第八条 电信部门应合理使用设置电信杆路、管道和电缆所占用的土地。
电信设施附挂和经过屋坝、墙壁、桥梁、隧道、港口、机场、人防工程等建筑物时，在不更改该建筑物结构的情况下，不支付费用。
电信部门进行通信管线施工或检修时，规划、城建、园林、档案、测绘、公安等部门应及时按规定办理有关手续，核发施工许可证。需损坏青苗、修伐林木、开挖路面、拆迁建筑物时，按规定承担相关费用。
附挂通信线路的建筑物，需要检修时，应事先通知电信部门，电信部门应当给予配合。
第九条 因市政工程或者其它建设的需要，必须拆迁电信设施时，有关单位应事先征得电信部门的同意，在保证电信通信正常运行的情况下，负责迁移到适宜的地方，所需费用由征用、拆迁单位承担。
第十条 建设单位土建工程竣工后才向电信部门申请安装电信通信设备的，其安装工程的列项、投资、施工以及与电信管网接口，需要向规划，城建、园林、公安等部门的批办手续，由建设单位负责。
第十一条 电信部门负有通信行业管理的职责，除公用电信网是国家电信网的主体外，对专用电信网的规划、建设，应负责审核是否符合昆明地区电信发展总体规划，并严格按国务院《加强通信行业管珊的有关规定办理。
专用电信网需要进入公用电信网的，其进网方式、进网标准和设备必须符合国家有关标准和邮电部有关技术规定，经电信部门审核批准，方可实施。
专用电信网入网所需中继线数量应按规定配备，因专用电信设备入网引起公用电信网扩充设备的建设费用，由申请入网单位承担。
第十二条 供电部门对电信通信用电，应按重要用户优先安排供电，保证电信机房、电台、明线和电缆载波增音站、微波站、卫星地面站等设施的用电，特殊情况下必须停电时，供电部门应提前通知电信部门。
电信部门使用的专用电力线路和设备不能搭接其它用户，特殊需要时，应征得电信和供电部门得同意，并按有关规定办理手续。
第三章 电信通信的社会保障
第十三条 通信线路必须确保安全、畅通，严禁下列危及电信设施安全的行为：
（一）不准在危及通信线路安全的范围内烧荒、爆破、堆放易燃易爆品。
（二）不准在埋设地下电信管线的地面上建盖厕所、粪池、牲畜圈、沼气池，倾倒垃圾、矿渣，堆放含酸、碱、盐等腐蚀性物质及开沟、挖渠、挖沙，取土。
（三）不准擅自移动及损坏电杆、电线、电缆、拉线、天线、入孔、手孔、交接箱、无人值守载波增音站、微波站等通信线路设施．
（四）不准擅自攀登电杆、天线馈线、杆塔、拉线及其附属设施、拴系动物和搭挂广播、电力等非电信通信线路。
（五）不准向电杆、电线、隔电子、架空电缆、天线、天线馈线及线路附属设施射击、抛掷杂物或危害通信线路安全的活动。
第十四条 任何单位和个人，在地下通信管线上方、规定侧向和架空明线下方、在电杆的四周进行建屋、搭棚、堆物、钻探、开挖、筑路等施工作业时，不得影响通信管线的正常维修或危及通信设备的安全。
第十五条 有关单位在通信线路沿线附近设电力线，电站网络、电气铁路、煤气管道、自来水管道、下水道、通信线路、有线广播线路，运输超高大物件及其他危及通信安全的施工作业时，以及使用干扰性、腐蚀性设备时，必须符合国家保护电信设施的技术安全要求和技术标准，各作业单位必须事先征得电信部门同意，并负责防护通信安全设施所需的费用。
第十六条 新植树（含行道树）、竹和新建管线应互不影响，按照《昆明市城镇绿化条例》规定的“后建让先种、后种让先建”的原则协商处理，并保持适当的安全净距。
危及电信线路安全的原有树竹，或因自然生长而影响电信线路安全的，由电信部门商请树竹管护单位予以修剪或伐除。因抢险、救灾、突发事故等紧急情况需砍伐、修剪树木的，电信部门可以先行修剪、砍伐，但应在事后十五日内到当地园林管理部门补办手续。
第十七条 未经城市规划管理部门和电信部门同意，不得在卫星地面站天线区、短波收发讯天线区和微波通道的净空控制范围内，新建或修建影响电信通信的建筑物。
第十八条 收购废品的单位和个人，必须严格执行昆政发（1985）120号文“对特种行业管理规定和收购政策‘，发现盗卖或变卖通信器材的可疑线索，应及时报告公安或电信部门。
严禁无证单位和个人收购废旧通信器材。
第十九条 电信部门投递电报和执行查修及安装电信设施任务的车辆和工作人员，必须佩带电信识别标志，经过市区、道路、桥梁、渡口、隧道等，应优先放行。经公安交通管理部门同意，执行电信公务的车辆，不受有关禁行路线、标志和时间的限制。
执行投递任务的电信工作人员途中违章时，有关部门可记录后先放行，待任务完成后再按规定处理。
第二十条 保护电信设施人人有责。各级人民政府应在全市人民群众中组织开展保护电信设施安全的宣传教育，督促电信部门加强对电信设施的维护，必要时组织力量进行护线联防。每个公民对危及或破坏电信设施的行为，都有权加以制止。
在电信设施受到自然灾害或突发事件破坏时，当地人民政府应立即组织力量协助电信部门抢修。
第四章 电信通信服务与监督
第二十一条 电信局、所应当在明显位置公告营业时间和经办电信业务的种类，并按业务范围、服务标准和资费标准，为用户提供电信服务。电信工作人员必须遵章守纪，尽职尽责，全心全意为用户服务。
除特殊原因并经电信主管领导批准外，不准无故停办或者限制使用公众电信业务。由于不可抗力而无法办理公众电信业务的，在说明情况的同时，应当采取有效措施尽快恢复。
第二十二条 电信部门发现有危及国家安全，违反国家法律，妨碍社会治安或有损社会主义道德风尚内容的电报及传真电报，按国家有关规定处理。
第二十三条 电信部门对于用户要求装、拆、移电话、专线、无绳电话等复用设备、租杆挂线、租用管道及代维设备等业务的申请，应按照规定的安装程序抓紧办理。对暂不具备条件的，应将原因通告用户，并作为待装移用户管理。
对电信部门维护的机电设备，按规定进行预检预修，及时修复障碍，保证正常使用。
第二十四条 电信部门应采取设置用户监督电话、用户意见箱，接待用户来访、定期征询用户意见等形式，受理用户举报和投诉，接受社会对电信服务和电信质量的监督，并将举报，投诉的处理结果答复用户。
第五章 奖惩
第二十五条 对执行本规定有下列成绩之一的单位和个人，由市人民政府或电信部门给予表彰或奖励：
（一）为电信建设作出贡献的；
（二）发现电信设施隐患及时报告或排除险情的；
（三）协助电信部门维护、抢修电信设施的；
（四）制止或检举利用电信通信从事违法活动的；
（五）制止或检举损毁、盗窃、破坏电信设施或协助侦追回被盗电信器材的；
（六）在工作场所发生意外事件时，能主动维护通信秩序，保护通信人员及设施安全的。
第二十六条 对违反本规定，有下列情况的单位或个人，依照有关规定予以经济和行政处罚，情节严重构成犯罪的，提请司法机关依法惩处：
（一）隐匿、毁弃、伪造或者非法开拆他人电报，侵犯公民通信秘密和通信自由的；
（二）干扰电信部门工作秩序和妨碍电信人员工作的；
（三）无理拒付报话通信费和不交纳报话欠款，故意刁难，辱骂殴打电信工作人员，无理取闹的；
（四）未向电信部门办理申请手续，在原有通信线路上私装传真机、解调器、电传机等复用设备，或私自更改原有通信设备的技术性能或技术标准的；
（五）不按规定收购废旧通信器材的；
（六）破坏电信通信设备，盗窃通信器材，危害通信安全造成通信中断的。
第二十七条 电信工作人员有下列行为之一的，由电信部门视情节轻重，给予经济处罚和行政处分，构成犯罪的，提请司法机关依法惩处：
（一）私自开拆或者隐匿、毁弃电报、窃取或者泄露用户通信秘密的；
（二）拒绝办理依法应当办理的电信业务，故意中断用户通信，故意延误投送电报，致使国家财产和人民群众遭受重大损失的；
（三）玩忽职守延误重要通信的；
（四）利用装、移、维修用户通信设备或办理电信业务索贿受贿或者敲诈勒索乱收用户费用的。
第二十八条 对属于电信部门原因而造成电报延误或者发生差错以致电报失效的，按国务院批准邮电部颁发的《电信规程》办理，电信部门应向用户退还收取的电报费，但由于不可抗力原因或者用户责任造成的除外。
电信部门不承担由于电报稽延或者差错而引起用户除电报费损失以外的赔偿责任。
第二十九条 用户利用租用的通信设施对外营业，私自接入公用电信网或用户交换机互相联通的，自发现之日起，电信部门可以中止其使用公众电信业务的权利直至改正为止，同时对有收入者没收其全部非法所得。
第三十条 违反本规定第十二条、第十三条、第十四条、第十五条、第十六条以致损坏电信设施，阻断电信通信，电信部门有权责令责任单位或个人停止其侵害行为，赔偿修复费用。对阻断通信所造成的经济损失，按邮电部“关于损坏通信线路赔偿损失的规定”处理，构成犯罪，提请司法机关依法惩处。
第三十一条 任何单位或者个人均负有保护通信自由、通信秘密的责任。对电信进行非业务性质的检查，调取证据，查阅档案等，必须凭县以上公安机关、人民检察院、人民法院、国家安全机关按照法律程序出具的书面证明，向县以上的电信部门办理手续。
第六章 附则
第三十二条 本规定自公布之日起执行，由昆明市电信局负责解释并可根据本规定制订实施细则。
第三十三条 本规定发布施行后，如与国家新的法律、法规有冲突，按新规定执行。